陕西中医学院制药厂通过新版GMP认证
来源:新闻网 作者:制药厂 点击数: 发表时间:2013-09-04 18:23:07
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201361821日,GMP认证检查组对陕西中医学院制药厂进行GMP认证检查。检查组三位专家历时四天按照新版GMP认真条款对制药厂进行了极为严格和细致的检查,通过查看现场、查阅文件、调阅记录及随机提问等,检查组专家对制药厂实施新版GMP工作给予了充分的肯定和高度的评价。

为了如期完成新版GMP的认证工作,刘力副院长多次赴制药厂进行指导和检查,成立了由厂领导挂帅的GMP办公室,组织协调认证工作的开展。GMP认证工作是一项系统工程,工作任务极其繁重,责任重大。认证工作自20123月份启动,所有与认证工作相关的部门一律放弃正常休息时间,在完成日常工作的前提下,加班加点做好认证的各项准备工作。为了做好认证工作,制药厂派出生产及质量管理人员和业务骨干参加了陕西省新版GMP培训会,认真学习并深入领会新版GMP的精神实质及相关要求,并对全体员工进行了培训和考核;对照新版GMP的要求,制药厂对厂房、设备、设施等相关硬件进行了合理改造,对GMP软件进行了全面的修订完善及增补,系统扎实地进行了软件培训和岗位技能培训;组织相关人员参观已通过新版GMP认证药企,学习交流心得体会及经验;邀请GMP专家来厂培训并指导新版GMP的实施,认真开展GMP自检工作,查缺补漏,及时整改。经过一年零两个月辛苦、扎实、卓有成效的工作,GMP认证准备工作得以按期高质完成。

 

 

新版GMP认证的通过,是学校党委及行政正确领导的结果,是制药厂全体职工不辞劳苦、勤奋敬业、扎实工作、克已奉公的结果。制药厂人这种自强不息的奋斗精神成为制药厂生存、发展、壮大的不竭动力!(201394日制药厂来稿)

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